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东富龙之新型翻转式多功能过滤洗涤干燥机 ——保证药品生产质量一致性


       在溶媒结晶原料药生产中,过滤洗涤干燥设备替代离心机+干燥设备的应用越来越普遍,在过滤洗涤干燥设备的使用中,产品在过滤干燥过程中的质量一致性,越来越被重视。

       众所周知,传统平板直立式三合一在干燥时存在物料温度不均一的现象,产生该现象主要有两方面原因,加热方式和搅拌方式。

       从加热方式方面我们可以看出,滤饼在干燥过程中的受热,三个部分组成,分别是搅拌桨直接传热、罐壁直接传热、底盘辐射传热。

      1、滤饼表面物料通过搅拌浆的旋转在与搅拌浆接触的部分直接传热,但是接触的面积和时间和搅拌转速有很大关系,并不能均匀持续受热,这部分温度我们标为T1;

      2、滤饼周围一周物料,与罐壁直接接触传热,由于滤饼厚度和周长关系,这部分占比很小我们标为T2,这部分温度可以通过安装在罐壁的温度传感器检测到;

      3、滤饼中心物料,在干燥工艺中,搅拌桨不能在前期上层滤饼未干情况下接触,只能通过物料与物料之间传热,这部分温度我们标为T3;

      4、滤饼底层物料,之间和滤板接触,滤板与罐体底板之间有一个空的腔体,底板通过空气热辐射传热,这部分温度我们标为T4。T2>T1>T4>T3由此我们可以看出,滤饼在干燥过程中的受热并不均匀。


      从搅拌方式方面,我们依旧从4个位置看搅拌对于干燥过程中=质量均一性的影响。

      1、滤饼表面物料通过搅拌桨的旋转在与搅拌浆接触的部分直接传热,在真空环境下溶剂很快挥发,干燥速度快;

      2、滤饼周围一周物料,与罐壁直接接触传热,因搅拌桨与罐壁存在一定间隙,这部分物料不容易被搅拌带起,始终停留在罐壁,容易过度加热或板结;

      3、滤饼中心物料,在干燥工艺中,搅拌浆不能在前期上层滤饼未干情况下接触,只能通过物料与物料之间传热,后期搅拌向下搅动,能够带起,但受热时间和干燥速度远低于表层物料;

      4、滤饼底层物料,因搅拌桨与底盘存在一定间隙,这部分物料不容易被搅拌带起,始终停留在底盘,在真空平衡状态下,容易产生搅拌未搅到,但溶剂被真空抽走,物料板结现象。由此我们可以看出,因为搅拌方式滤饼在干燥过程中各个位置的干燥并不均一。

      在新型翻转式多功能过滤洗涤干燥设备的设计中,我们从源头上,对这些风险进行了规避,颠覆性的进行设计。

      在加热方式上,我们设计采用100%全夹套设计,物料在干燥过程中,通过设备翻转,完全和罐壁直接接触传热,不存在各部位受热不均匀现象。


(100%全夹套)

      在搅拌方式上,我们主要在两个方面进行保证:

      1、搅拌桨在过滤、洗涤工艺过程中处理产品的方式非常温和,物料始终处于一个松散的自然状态;

      2、干燥过程中,搅拌桨轻柔,缓慢的搅拌产品,受热均匀,产品质量稳定。


(干燥)

      最后,我们从实验结果中取样,对比翻转三合一工艺与原客户传统离心+干燥工艺在产品纯度及各个理化指标,从理论数据上证明,使用翻转三合一进行过滤洗涤干燥能够保证产品质量一致性。



结    语

      新型翻转式多功能过滤洗涤干燥机通过技术的创新,从源头上,对传统过滤洗涤干燥设备在干燥时存在物料温度不均一的风险进行了规避,对产生该现象的加热方式和搅拌方式颠覆性的进行设计,从而保证产品在过滤干燥过程中的质量一致性,并且更符合法规的要求。